本篇文章給大家談?wù)劥k醫(yī)療器械公司注冊(cè)，以及代辦醫(yī)療器械公司注冊(cè)資金多少對(duì)應(yīng)的知識(shí)點(diǎn)，希望對(duì)各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

本文目錄一覽：

• 1、注冊(cè)醫(yī)療器械公司,醫(yī)療許可證辦理
• 2、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)代辦公司怎樣去選擇
• 3、如何注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)?
• 4、代辦三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/第3類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
• 5、二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證代辦
• 6、我想注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司

注冊(cè)醫(yī)療器械公司,醫(yī)療許可證辦理

1、醫(yī)療器械許可證向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理。

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)證明文件。擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能。

3、注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線(xiàn)申請(qǐng)材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線(xiàn)材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。創(chuàng)始人提交書(shū)面申請(qǐng)材料，一旦獲得批準(zhǔn)，將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。

三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)代辦公司怎樣去選擇

現(xiàn)在醫(yī)療器械注冊(cè)證的辦理，需要經(jīng)過(guò)地方藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)認(rèn)可，主要會(huì)對(duì)注冊(cè)人基本信息、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、適用范圍等進(jìn)行一系列考察，各方面都符合要求和標(biāo)準(zhǔn)即可辦理。

因此，選擇專(zhuān)業(yè)注冊(cè)代辦機(jī)構(gòu)非常必要且非常重要。一站式服務(wù)專(zhuān)業(yè)非常強(qiáng)大的代理公司，可以提供一站式企業(yè)服務(wù)，公司注冊(cè)，代理記賬，知識(shí)產(chǎn)權(quán)等服務(wù)。服務(wù)性只有更好的服務(wù)才能保留更多的客戶(hù)。

(二)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 (三)申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件。 (四)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件；企業(yè)負(fù)責(zé)人任命文件的復(fù)印件；生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱(chēng)一覽表。

如何注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)?

帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書(shū)》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；到工商局注冊(cè)。

創(chuàng)始人需要到工商管理部門(mén)處理公司名稱(chēng)的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線(xiàn)申請(qǐng)材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線(xiàn)材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。

公司注冊(cè)首先要進(jìn)行核名，醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外。醫(yī)療器械公司名稱(chēng)一般為濟(jì)南XX醫(yī)療器械有限公司，在進(jìn)行公司核名時(shí)盡量準(zhǔn)備3-5個(gè)備選公司名稱(chēng)，以便于提高公司核名通過(guò)率。

申請(qǐng)醫(yī)療器械公司一般需要以下材料：開(kāi)辦醫(yī)療器械公司需要提供的材料，包括公司名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的房屋證明、法定代表人的身份證、學(xué)歷證書(shū)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘書(shū)、執(zhí)業(yè)資質(zhì)證書(shū)等。醫(yī)療器械公司開(kāi)辦申請(qǐng)書(shū)。

法律主觀(guān)：注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有：醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專(zhuān)以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱(chēng)。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與 經(jīng)營(yíng)范圍 的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。

流程1：創(chuàng)始人需要到工商管理部門(mén)處理公司名稱(chēng)的預(yù)批準(zhǔn)通知。流程2：注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線(xiàn)申請(qǐng)材料。流程3：當(dāng)創(chuàng)始人的在線(xiàn)材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。

代辦三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/第3類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))第十一條：申請(qǐng)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。

3、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料： (一)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)表》(原件)(包含委托書(shū)及被委托人身份證復(fù)印件， 以及申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明)。 (二)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址費(fèi)：支付15000年。如果有高稅收，你可以申請(qǐng)減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi)：公司注冊(cè)費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)。

二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證代辦

1、因此，二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證代辦費(fèi)用通常在8萬(wàn)到200萬(wàn)之間，具體要根據(jù)產(chǎn)品的具體情況和選擇的代理公司而定。

2、道和思源的二類(lèi)醫(yī)療器械備案代辦的具體流程為：（一）、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶(hù)不可以辦理備案憑證。

3、二類(lèi)醫(yī)療備案找人代辦有風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)查詢(xún)相關(guān)資料信息顯示：需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)在市場(chǎng)的口罩防疫物資，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理，頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

我想注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司

1、公司需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)。

2、醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要哪些條件 (一)公司需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)。

3、（7）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

4、這里有一個(gè)整理，供您參考：醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件：倉(cāng)庫(kù)面積大于15_，辦公面積大于30_，按照食品藥品監(jiān)督管理局的要求布局。醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程。

5、(1)核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門(mén)實(shí)地檢查。(2)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

6、注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程：創(chuàng)始人需要到工商管理部門(mén)處理公司名稱(chēng)的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線(xiàn)申請(qǐng)材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線(xiàn)材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。

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